Kozmetik Ürünleri Nasıl İthal Edilir? Sağlık Bakanlığı Bildirimleri ve ÜTS Kaydı Rehberi

Kozmetik Ürünleri Nasıl İthal Edilir? Kozmetik sektörü, insan sağlığıyla doğrudan ilgili olduğu için Türkiye'de ithalat süreci en sıkı denetlenen alanlardan biridir. Türkiye'de bir kozmetik ürünü piyasaya sürmek için sadece gümrükten geçirmek yeterli değildir; ürünün Sağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu - TİTCK) mevzuatına uygun şekilde kaydedilmesi şarttır.

İşte 2026 yılı güncel düzenlemeleri ışığında, kozmetik ithalatı ve ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kayıt süreci rehberi:

1. Hazırlık Aşaması: Şirket Yapılandırması

İthalat sürecine başlamadan önce firmanızın hukuki altyapısının kozmetik mevzuatına uygun olması gerekir.

• Vergi Levhası ve Ticaret Sicili: Şirket ana sözleşmesinde "kozmetik ürünlerin ithalatı ve satışı" ibaresinin yer alması önerilir.

• Sorumlu Teknik Eleman (STE) İstihdamı: Kozmetik Kanunu gereği, her kozmetik firması bir "Sorumlu Teknik Eleman" bulundurmak zorundadır. Bu kişi eczacı ya da biyolog, kimyager, kimya mühendisi gibi bu alanda yetkinliği olan bir profesyonel olmalıdır.

  
  

2. ÜTS Firma Kaydı ve EBS Başvurusu

Kozmetik ürünlerin dijital takibi ÜTS (Ürün Takip Sistemi) üzerinden yapılır. Ancak ÜTS'ye girebilmek için önce kurumsal kimliğinizi doğrulamanız gerekir.

1. EBS Kaydı: İlk adımda TİTCK EBS (Elektronik Başvuru Sistemi) üzerinden "Kozmetik Firma Başvurusu" yapılır. İmza sirküleri, vergi levhası ve ticaret sicil gazetesi gibi belgeler buraya yüklenir.

2. ÜTS Aktivasyonu: EBS onayı geldikten sonra ÜTS portalına e-devlet veya e-imza ile giriş yapılarak firma tanımlaması tamamlanır.

3. STE Ataması: ÜTS üzerinden Sorumlu Teknik Elemanınızın sistem ataması yapılır ve ilgili kişinin onayıyla süreç resmiyet kazanır.

   
   

3. Ürün Bildirim Süreci (ÜTS Ürün Kaydı)

Ürünler gümrüğe gelmeden veya piyasaya arz edilmeden önce her bir varyant (renk, koku, boyut) için ayrı bildirim yapılmalıdır.

Gerekli Bilgi ve Belgeler:

• Tam Bileşen Listesi (INCI): Ürünün formülasyonu (yüzdesel oranlarla).

• Barkod Bilgisi: GS1 formatına uygun, dünya genelinde benzersiz bir barkod.

• Ambalaj Görselleri: Ürünün iç ve dış ambalajının net fotoğrafları.

• Türkçe Etiket Taslağı: Orijinal etiketin üzerinde veya yanında yer alacak Türkçe kullanım talimatları, uyarılar ve ithalatçı bilgileri.

Önemli Not: Sağlık Bakanlığı "Onay Belgesi" vermez. ÜTS üzerinden yapılan bildirim "kayda alındı" statüsüne geçtiği an, sorumluluk tamamen ithalatçıya ait olmak üzere ürün piyasaya sürülebilir.

4. Teknik Dosya ve Güvenlik Değerlendirmesi

İthalatçı, her ürün için bir Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD/PIF) hazırlamak ve Bakanlık denetimlerinde sunmak üzere hazır bulundurmak zorundadır. Bu dosya şunları içermelidir:

• Güvenlik Değerlendirme Raporu: Ürünün insan sağlığına zararlı olmadığını kanıtlayan, uzmanlarca hazırlanmış rapor.

• GMP Belgesi: Üreticinin "İyi Üretim Uygulamaları" (Good Manufacturing Practices) standartlarında üretim yaptığını gösteren belge.

• Analiz Raporları: Mikrobiyolojik ve kimyasal test sonuçları.

  
  

5. Gümrük ve Vergi Süreçleri

ÜTS bildirimi tamamlanan ürünler için gümrük aşamasına geçilir:

• TAREKS Denetimi: Kozmetik ürünler ithalatta Risk Esaslı Kontrol Sistemi (TAREKS) üzerinden denetime tabi tutulabilir.

• Gümrük Vergileri: 2026 yılı itibarıyla güncellenen oranlara göre; AB dışı ülkelerden gelen ürünlerde vergi yükümlülüklerini (Gümrük Vergisi, KDV, ÖTV) gümrük müşaviriniz aracılığıyla kontrol etmelisiniz.

Dikkat: Ürün ambalajında "Sağlık Bakanlığı Onaylı" veya "TİTCK Onaylı" gibi ibareler kullanmak mevzuata aykırıdır ve ağır para cezalarına yol açabilir.

Kozmetik İthalatı Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

1. Sağlık Bakanlığı'ndan her ithalat için izin almam gerekiyor mu?

Hayır. Kozmetik ürünlerde "ön izin" sistemi yoktur, "bildirim" sistemi vardır. Ürünlerinizi ÜTS’ye bir kez kaydetmeniz ve bildirimde bulunmanız yeterlidir. Ancak gümrük aşamasında TAREKS denetimine takılırsanız, sistem üzerinden kayıtlı olduğunuzu ispatlamanız gerekir.

2. Kozmetik Ürünleri Nasıl İthal Edilir? Yurt dışındaki her ürünü Türkiye'ye getirebilir miyim?

Maalesef hayır. Ürünün içeriğindeki bileşenlerin Kozmetik Yönetmeliği Ek Listelerine (yasaklı veya kısıtlı maddeler) uygun olması gerekir. Örneğin; Avrupa Birliği'nde yasaklanmış bir maddeyi içeren ürün, üretici ülkede serbest olsa bile Türkiye'ye giremez.

3. Sorumlu Teknik Eleman (STE) sadece eczacı mı olmalı?

Hayır. Eczacı olması bir avantajdır ancak biyolog, kimyager, kimya mühendisi, biyokimyager veya tıbbi biyologlar da STE olarak atanabilir. Önemli olan, bu kişinin diplomasiyle birlikte TİTCK sistemine kayıt edilmesidir.

4. "Ürün Takip Sistemi" (ÜTS) kaydı ne kadar sürer?

Firma kaydı genellikle 1-2 hafta içinde onaylanır. Ürün bildirimi ise siz verileri girdiğiniz an sistemde "Kayda Alındı" olarak görünür. Ancak teknik dosyanın eksik olması veya yanlış bildirim yapılması durumunda, Bakanlık sonradan denetim (Piyasa Gözetim ve Denetimi) yaparak ürünü toplatabilir.

5. Numune ürün ithal etmek için de kayıt gerekir mi?

Eğer ürünleri ticari amaçla satmayacaksanız, sadece test veya Ar-Ge amaçlı getiriyorsanız "Kişisel Kullanım veya Numune Beyanı" ile gümrükten çekebilirsiniz. Ancak bu ürünlerin üzerinde "Numunedir, satılamaz" ibaresi bulunmalıdır ve adetleri sınırlıdır.

6. Üretici firmadan hangi belgeleri istemeliyim?

Süreci hızlandırmak için üreticiden şu belgeleri mutlaka talep edin:

• MSDS (Güvenlik Bilgi Formu)

• Formülasyon (Bileşenlerin yüzde dağılımı)

• GMP (İyi Üretim Uygulamaları) Sertifikası

• Bitmiş Ürün Analiz Raporları

  
  

7. Etiketlerin üzerine Türkçe sticker (yapıştırma) yapıştırabilir miyim?

Evet. Orijinal ambalajın üzerine, yönetmeliğe uygun bilgileri içeren (kullanım amacı, üretici/ithalatçı bilgisi, uyarılar) Türkçe sticker yapıştırmak yasal olarak kabul edilen ve en yaygın yöntemdir.

8. Kayıt ücretleri ne kadar?

ÜTS'ye firma kaydı yapmak ücretsizdir ancak her bir ürün bildirimi için yıllık "Kozmetik Ürün Bildirim Ücreti" ödenir. Bu ücretler her yıl TİTCK tarafından güncellenir.